|
|
· Поверителност / Confidentiality |
|
Всички документи, свързани с участието Ви в клинично проучване са поверителни. Само Вашият лекар или екипа, провеждащ клиничното проучване имат правото да ги преглеждат. Никой няма право да дава информация за участието Ви в това проучване, за получените резултати и за прилаганото лечение без Ваше разрешение.
Докато участвате в проучването нито един от медицинските документи, които се събират за Вас няма да носи Вашето име. На Вас ще Ви бъде даден кодов номер и този номер ще бъде вписван на всичките Ви документи. Вашето име няма да се появи по никакъв начин в доклади или при окончателно съобщаване на резултатите.
Някои хора ще бъдат уведомени за Вашето участие в клиничното проучване. Вашият общопрактикуващ лекар ще бъде уведомен. Хората, които се грижат за Вас в клиниката или болницата ще знаят за Вашето участие. По време на проверки от страна на възложителя на проучването или местни (международни) представители на регулаторни агенции. Вашите данни ще бъдат разгледани и оценени за това дали са спазени необходимите изисквания при попълването им. Този достъп е регламентиран и служителите, които го извършват са поели необходимите ангажименти за спазване на поверителност.
От Вас зависи дали Вие ще кажете на някой друг за Вашето участие.
| |