|
|
· Попитайте Вашия лекар / Ask Your Doctor |
|
Преди да решите да участвате в клинично проучване, задайте на Вашия лекар следните въпроси:
· Каква е разликата между клинично проучване и експеримент с хора?
· В кои документи е регламентирано участието на хора в клинични проучвания?
· Разрешена ли е тази дейност в България?
· В кои документи са изброени правата ми като пациент? Къде мога да ги намеря?
· Провежда ли се в болницата клинично проучване, което е подходящо за стадия на моето заболяване?
· Защо трябва да дам писмено съгласието си за участие?
· Мога ли да доведа близките си на срещата когато ще обсъдим участието ми?
· Мога ли да направя запис на тази среща или да си водя бележки, които ще ми помогнат по-късно да взема решение?
· Кое ми гарантира, че няма да бъда използван като "бяла мишка"?
· Правено ли е подобно проучване преди и какви са резултатите?
· Каква е ползата и риска за мен в случай, че реша да взема участие в това проучване?
· Каква е целта на това проучване?
· Какви са възможните странични действия и каква е вероятността те да настъпят докато съм в проучването и след това?
· Колко пациенти са включени до момента?
· Колко време ще продължи изследването?
· Когато проучването приключи, ще бъда ли уведомен за резултатите?
· Кой ще има достъп до моите медицински данни?
· Кои от личните ми данни ще бъдат въвеждани в компютър?
· Кой освен Вас ще бъде уведомен за моето участие? Ще бъде ли уведомен личният ми лекар?
· Знае ли се какво лечение ще получа, ако реша да участвам?
· При какви обстоятелства мога да напусна проучването?
· Какво ще се случи, ако получа нежелана реакция или усложнение в резултат на участието си?
· Към кого да се обърна по спешност?
· Кой контролира дали проучването се провежда правилно?
· Ще бъда ли компенсиран за моите разноски по участието ми (пр. пътни разходи, загубено работно време и т.н.)? Под каква форма?
· Застрахован ли съм в случай на нежелано събитие?
· Има ли нещо, което не трябва да правя, докато съм в това проучване?
Ако лекарят, предложил Ви участие в клинично проучване, се затрудни да Ви отговори дори на един от тези въпроси, по-добре не участвайте в това проучване. Известен е принципът от римското право: "Незнанието не е аргумент". От Вас зависи дали ще положите достатъчно усилия, за да изясните всички моменти на бъдещото Ви участие в клинично проучване.
| |